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Arteristat

Cada tableta contiene:

Carvedilol 25mg
Excipientes, c.s
• Insuficiencia cardiaca congestiva sintomática (el corazón ha perdido parte de la capacidad para bombear sangre) de moderada a grave, de origen isquémico o no isquémico.
• Hipertensión esencial (tensión arterial elevada).
• Cardiopatía isquémica (llega poca sangre y oxígeno al corazón).
Hipertensión esencial

Adultos: Vía oral. La dosis recomendada para iniciar el tratamiento es de 12,5 mg una vez al día durante los dos primeros días. A continuación, la dosis recomendada es de 25 mg una vez al día. Si fuera necesario su médico podrá aumentar la dosis que usted recibe (a intervalos de al menos dos semanas) hasta 50 mg una vez al día o en dos veces al día de 25 mg cada una.
Ancianos (> 65 años): Vía oral. La dosis recomendada para iniciar la terapia es de 12,5 mg una vez al día, que suele ser suficiente. Si la respuesta no fuese la adecuada, su médico ajustará la dosis (a intervalos de al menos dos semanas).

Cardiopatía isquémica
Adultos: Vía oral. La dosis recomendada es 12,5 mg dos veces al día (en total 25 mg al día) durante los dos primeros días. A continuación, la dosis recomendada es de 25 mg dos veces al día (en total 50 mg al día). Si fuera necesario su médico podrá aumentar la dosis que usted recibe (a intervalos de al menos dos semanas) hasta 100 mg una vez al día o en dos veces al día de 50 mg cada una.
Ancianos: Vía oral. La dosis máxima recomendada para pacientes ancianos es de 50 mg administrados en dosis divididas (dos veces al día).

Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva sintomática
Adultos y ancianos (vía oral): Su médico le dirá de manera individual la dosis que debe tomar, vigilándose atentamente durante el ajuste a las dosis más altas. En caso de estar usando medicamentos para enfermedades del corazón (digitálicos) o del control de la tensión arterial (diuréticos y/o inhibidores de la ECA) y antes de iniciar el tratamiento con Carvedilol, su médico ajustará la cantidad de medicamentos de este tipo que debe tomar. En cualquier caso, la dosis recomendada para el inicio del tratamiento con Carvedilol en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva sintomática es de 3,12 mg dos veces al día (en total 6,25 mg al día) durante dos semanas. Si tolera bien esta dosis puede aumentarse posteriormente (a intervalos de al menos dos semanas), hasta 6,25 mg de carvedilol dos veces al día (en total 12,5 mg al día). Su médico podrá recetarle posteriormente (pasadas dos semanas al menos) dosis más altas de Carvedilol

Si usted pesa menos de 85 kg la dosis máxima recomendada es de 25 mg dos veces al día (en total 50 mg al día). Si su peso es superior a 85 kg la dosis máxima recomendada es de 50 mg dos veces al día (100 mg al día). Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Carvedilol Como norma general, independientemente de la enfermedad, la retirada de Carvedilol debe hacerse poco a poco a lo largo de unos cuantos días, o bien reducir la dosis a la mitad cada tres días.

Uso en niños: Carvedilol no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a que no existen datos suficientes sobre seguridad y eficacia.

Normas para la correcta administración: Tome los comprimidos con una cantidad suficiente de líquido, un vaso de agua. Si padece insuficiencia cardiaca congestiva (su corazón ha perdido un poco de la capacidad para bombear la sangre y puede producir dificultad para respirar, debilidad y acumulación de líquidos), debe tomar Carvedilol mientras come, para así evitar la sensación de mareo al levantarse. Recuerde tomar su medicamento.
• Hipersensibilidad al ingrediente activo.
• Insuficiencia cardiaca descompensada de clase IV (NYHA) (incapacidad del corazón para realizar su función de bombeo ante la actividad física y en la mayoría de los casos en reposo).
• Enfermedad pulmonar obstructiva crónica con los bronquios obstruidos (enfermedad crónica de los pulmones, que produce dificultad para respirar).
• Disfunción hepática clínicamente manifiesta (alteraciones del hígado).
• Asma bronquial.
• Bloqueo A-V de segundo y tercer grado (bloqueo cardiaco).
• Si su corazón late lento (menos de 50 latidos del corazón por minuto).
• En caso de shock cardiogénico (fallo del corazón).
• En caso de enfermedad del corazón que consiste en bloqueo del nódulo sino-auricular.
• En caso de tensión arterial baja (tensión sistólica menor de 85 mmHg).
Consulte a su médico si tiene alguna enfermedad de las citadas a continuación:
• Si presenta alguna enfermedad pulmonar.
• Si es diabético (aumento de azúcar en sangre).
• Si presenta una enfermedad del corazón.
• Si toma otros medicamentos para el corazón, especialmente si está tomando alguno de los siguientes medicamentos debe informar a su médico: digitálicos (aumentan la fuerza del latido del corazón), diuréticos (aumentan la cantidad de orina), inhibidor de la ECA (medicamento antihipertensivo), antagonistas del calcio (medicamento antihipertensivo) y antiarrítmicos (actúan sobre el ritmo del corazón).
• Si usted padece algún trastorno del tiroides.
• Si es alérgico y recibe algún tratamiento para su alergia.
• Si tiene problemas de circulación.
• Si usted va a someterse a una operación, debe advertir a su médico que está en tratamiento con carvedilol.
• Si tiene hipertensión.
• Si padece una enfermedad llamada feocromocitoma (alteración de las cápsulas suprarrenales).
• Si padece psoriasis (enfermedad de la piel que se puede producir por múltiples causas).
• Si tiene angina de Prinzmetal (dolor en el pecho que comienza durante el descanso sin causas obvias).
• Debe evitar tomar alcohol durante el tratamiento con Carvedilol NORMON ya que puede modificar sus efectos. Su médico o farmacéutico le informará acerca de las comidas con las que es recomendable que tome el medicamento.
Uso en deportistas: El uso de carvedilol que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

Embarazo: Consulte a su médico antes de utilizar cualquier medicamento médico si está embarazada, si piensa estarlo o si está intentando quedarse embarazada. No se recomienda el uso de Carvedilol durante el embarazo y la lactancia. Carvedilol puede provocar la muerte del feto dentro del útero, así como partos prematuros. Además, pueden producirse efectos adversos en el feto y en el recién nacido. Tras el nacimiento, el recién nacido tiene un mayor riesgo de sufrir problemas en el corazón y en los pulmones.

Lactancia: Carvedilol pasa a la leche materna por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas: En ocasiones Carvedilol puede dificultarle la capacidad para conducir o para manipular máquinas. Esto sucede especialmente cuando se comienza o se cambia de tratamiento y cuando se toma juntamente con alcohol.

Consulte a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta, porque tomar varios medicamentos a la vez puede aumentar o disminuir su efecto. Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:

• Fluoxetina y paroxetina (medicamentos para la depresión).
• Ciclosporina (medicamento utilizado para evitar los rechazos en los trasplantes).
• Digoxina, verapamilo, diltiazem y medicamentos antiarrítmicos (medicamentos utilizados para tratar problemas del corazón y de la tensión arterial).
• Amiodarona (medicamento utilizado para tratar ciertos problemas del corazón).
• Determinados analgésicos del tipo de la aspirina e ibuprofeno (AINE).
• Otros medicamentos para la tensión, barbitúricos, fenotiacinas, antidepresivos tricíclicos, agentes vasodilatadores y alcohol.
• Medicamentos para la diabetes (incluida la insulina).
• Clonidina (medicamento utilizado para controlar la tensión arterial o la migraña).
• Rifampicina (medicamento para tratar infecciones).
• Cimetidina (medicamento para tratar problemas gástricos).
• Inductores o inhibidores del metabolismo hepático (medicamentos que modifican la eliminación de otros medicamentos del organismo).
• Inhibidores de la monoaminooxidasa (medicamentos para la depresión).
• Broncodilatadores ?-agonistas (medicamentos que se usan para mejorar la capacidad respiratoria, como por ejemplo en el asma).
Muy frecuentes: dolor de cabeza, mareos, fatiga y debilidad que suelen ser leves y se producen principalmente al comienzo del tratamiento.

Frecuentes: hipotensión postural (cambios en la tensión arterial con la posición del cuerpo), bradicardia (disminución de la frecuencia de los latidos cardiacos), hipotensión (tensión arterial baja) y edema (retención de líquido), asma y disea (dificultad para respirar) en pacientes predispuestos, molestias gastrointestinales con síntomas como náuseas, diarrea y dolor abdominal, hiperglucemia en pacientes con diabetes mellitus existente con anterioridad (aumento de la cantidad de azúcar en la sangre) e hipercolesterolemia (aumento del colesterol en sangre), dolor en las extremidades, disminución del lagrimeo, irritación de los ojos y anomalías en la visión.

Poco frecuentes: estado de ánimo deprimido, trastornos del sueño y parestesias (sensación de hormigueo), síncope (desmayo), especialmente al principio del tratamiento, trastornos de la circulación periférica (manos y pies fríos), aumento de los síntomas en pacientes con claudicación intermitente (aumento del dolor en las piernas al caminar) o fenómeno de Raynaud (disminución de la sangre en los dedos de las manos y de los pies, las orejas y la nariz), edema periférico (hinchazón de las piernas, tobillos y pies), bloqueo AV (problemas del corazón), aumento de la insuficiencia cardiaca (el corazón ha perdido parte de la capacidad para bombear sangre) y angina de pecho (dolor en la zona del pecho), estreñimiento y vómitos, reacciones cutáneas e impotencia sexual.

Raros: Obstrucción nasal, insuficiencia renal aguda (el riñón no funciona bien), sequedad de boca y trastornos de la micción (problemas al orinar).

Muy raras: alteraciones de las transaminasas séricas (cambios en la cantidad de ciertas enzimas del hígado en la sangre), trombocitopenia (reducción del número de plaquetas en sangre) y leucopenia (reducción del número de glóbulos blancos en sangre), reacciones alérgicas e incontinencia urinaria en mujeres (este efecto adverso desaparece al dejar de tomar la medicación).
Conservar a una temperatura menor de 30 °C en un lugar fresco y seco, protegido de la luz y la humedad.
Estuche con 28 tabletas.

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