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Busonida

Cada 1 mL contiene:
Budesonida micronizada ………………………………………. 0.5 mg
Excipientes, c.s.p.
inhibe la actividad de una variedad de tipos de células y mediadores implicados en la inflamación alérgica y no alérgica mediada por histamina, eicosanoides, leucotrienos y citoquinas.
Está indicada para controlar los síntomas asociados con la rinitis alérgica o el asma. Disminuye la hinchazón e irritación en las vías respiratorias para permitir una respiración más fácil.
Inhalación oral con nebulizador
según indicaciones del médico.
Asma: La dosis de budesónida deberá ajustarse a la dosis de mantenimiento eficaz más baja una vez controlado el asma. La administración puede realizarse una o dos veces al día. Para dosis diarias de 0,25 - 1 mg, puede utilizarse la administración una vez al día.
Dosis inicial: Al inicio del tratamiento durante periodos de asma grave o cuando se reduce o interrumpe el tratamiento con glucocorticoides orales, la dosis recomendada es:
- Adultos y ancianos: dosis diaria total de 1 - 2 mg. En casos muy graves, se puede incrementar la dosis hasta 4 mg.
- Niños a partir de 6 meses: dosis diaria total de 0,25 - 1 mg. En casos muy graves o en pacientes dependientes de glucocorticoides orales, se podría considerar una dosis inicial más elevada, por ejemplo 2 mg como dosis diaria total.

Dosis de mantenimiento: Es aconsejable ajustar la dosis de mantenimiento a la mínima eficaz, una vez controlado el asma:
- Adultos y ancianos: dosis diaria total de 0,50 - 4 mg. En casos muy graves, puede incrementarse la dosis.
- Niños a partir de 6 meses: dosis diaria total de 0,25 – 2 mg.

Dosis una vez al día: Para pacientes adultos, pediátricos que requieran una dosis de mantenimiento de 0,25 a 1 mg de Budesonida al día y pacientes no tratados previamente con corticoides como en pacientes bien controlados con glucocorticoides inhalados puede establecerse la dosis una vez al día. La dosis puede administrarse por la mañana o por la noche. Si se produce un empeoramiento del asma, deberá incrementarse la dosis y dividirse en distintas tomas a lo largo del día tal y como sea necesario.

Laringotraqueobronquitis aguda (Crup): Niños de 3 meses a 5 años: se ha utilizado una dosis única de 2 mg de Budesonida nebulizada en 4 mL. En lactantes y niños con seudo crup, la dosis comúnmente utilizada es de 2 mg de budesónida nebulizada. Se administra en dosis única, o en dos dosis de 1 mg separadas por un intervalo de 30 minutos. La dosificación se puede repetir cada 12 horas durante un máximo de 36 horas o hasta obtener mejoría clínica.
BUDESONIDA 0,5 mg/mL suspensión para inhalación por nebulizador debe ser administrado mediante un equipo de nebulización jet provisto de boquilla o mascarilla facial adecuada. BUDESONIDA 0.5 mg/mL suspensión puede diluirse en suero fisiológico (solución salina al 0,9%) y con soluciones para nebulización de terbutalina, salbutamol, fenoterol, acetilcisteína, cromoglicato sódico o ipratropio.
• Retire una ampolla de suspensión de inhalación del blíster.-
• Agite suavemente la ampolla con un movimiento circular.
• Sostenga la ampolla de forma vertical y gire la parte superior de la ampolla. Vierta todo el líquido en el depósito del nebulizador. No mezcle otros medicamentos con Budesonida en el depósito.
• Conecte el depósito del nebulizador a la pieza bucal o mascarilla. • Conecte el nebulizador al compresor.
• Coloque la boquilla en la boca o use la mascarilla. Siéntese en una posición erguida y cómoda y encienda el compresor.
• Respire de forma tranquila, profunda y uniformemente hasta que se deje de formar el vapor en la cámara del nebulizador.
• Después de cada tratamiento, enjuague la boca con agua y a escupa; no debe tragar el agua.
• Deseche la ampolla vacía y su parte superior en un basurero que esté fuera del alcance de los niños y las mascotas.
• Conserve limpio el nebulizador. Siga las instrucciones del fabricante y consulte a su médico si tiene alguna duda sobre el uso o la limpieza del nebulizador.
Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula.
La Budesonida ayuda a evitar los ataques de asma (episodios repentinos de falta de aliento, sibilancia y tos) pero no detendrá un ataque de asma que ya inició. Su médico le recetará un inhalador de acción breve (de rescate) para que lo use durante los ataques de asma. Comunique a su médico si su asma empeora durante su tratamiento.
La Budesonida controla los síntomas del asma, pero no la cura. La mejora en su asma puede ocurrir tan pronto como después de usar el medicamento, pero los efectos totales solo se ven de 4 a 6 semanas después de usar la suspensión regularmente. Continúe utilizando Budesonida incluso si se siente bien. No deje de usar Budesonida sin consultar a su médico. Consulte a su médico si sus síntomas no mejoran durante las primeras 6 semanas o si empeoran
No trague la suspensión del nebulizador de Budesonida.
La Budesonida está contraindicada en pacientes con estado asmático u otros tipos de asma para los que es necesaria una terapia intensiva. Los pacientes deben ser advertidos de que la Budesonida no debe ser utilizado como un broncodilatador y no está indicado para el alivio del broncoespasmo agudo.
Informe a su médico si usted o alguien en su familia tiene o ha tenido osteoporosis (una afección en la cual los huesos se adelgazan y se debilitan y quiebran fácilmente) y si usted tiene o ha tenido tuberculosis (TB; un tipo de infección pulmonar grave) en sus pulmones, cataratas (lente del ojo nublado), glaucoma (una enfermedad de los ojos) o alta presión en el ojo o enfermedad hepática. Indique también a su médico si tiene algún tipo de infección sin tratar en cualquier lugar de su cuerpo o una infección por herpes en el ojo (un tipo de infección que causa un dolor en el párpado o la superficie del ojo).
Debido a que los glucocorticoides pueden producir o agravar el síndrome de Cushing, deben ser evitados en pacientes con enfermedad de Cushing.
Debido a los efectos inhibitorios de los glucocorticoides sobre la cicatrización de heridas, la Budesonida se debe evitar en pacientes con una historia reciente de la cirugía oral o nasal de la cirugía, traumatismo nasal, o perforación del tabique nasal.
Los niños tratados con Budesonida deben ser estrechamente monitorizados para determinar posibles efectos adversos en los patrones de crecimiento.

-Embarazo y Lactancia: Informe a su médico si está embarazada, tiene planificado embarazarse o está amamantando, o si queda embarazada durante el tratamiento con Budesonida.
La inhalación de Budesonida puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es intenso o no desaparece: irritación nasal, dolor de cabeza, nariz congestionada o secreción nasal, dolor de garganta, diarrea, pérdida de apetito, dolor de estómago, dificultad para conciliar el sueño o para mantenerse dormido, dolor de cuello o de espalda, infección del oído, sangrado de nariz.
-El ketoconazol puede aumentar las concentraciones plasmáticas de Budesonida, debido a la inhibición que ocasiona de las enzimas del citocromo P450 3A (CYP3A). Otros fármacos conocidos por inhibir las enzimas CYP3A incluyen anastrozol (sólo dosis altas), delavirdina, eritromicina, fluconazol, fluoxetina, itraconazol, mibefradil, nefazodona, nelfinavir, ritonavir, y zileuton.
-El riesgo de toxicidad cardiaca con isoproterenol en pacientes con asma parece estar aumentado con la administración concomitante de corticosteroides o metilxantinas. Las infusiones intravenosas de isoproterenol en niños asmáticos refractarios a dosis de 0,05 a 2,7 ug/kg/min, han causado un deterioro clínico, infarto de miocardio (necrosis), insuficiencia cardíaca congestiva y muerte.
-Las vacunas y toxoides de microrganismos muertos o inactivados no representan un peligro para las personas inmunodeprimidas y deben administrarse como se recomienda para personas sanas. Sin embargo, la respuesta inmune de personas inmunocomprometidas no es tan buena como las personas sanas y pueden ser necesarias dosis más altas o menos espaciadas
-No deben administrarse vacunas de virus vivos a pacientes inmunocomprometidos debido a la potencial replicación del virus. Los pacientes tratados con corticosteroides en dosis altas no se deben estar en contacto con otras personas que recientemente hayan recibido la vacuna antipoliomielítica oral (OPV). Las vacunas del sarampión, las paperas y la rubéola no están contraindicadas para los contactos cercanos, incluidos los profesionales de la salud. En lugar, o además de la vacunación puede estar indicada la Inmunoprofilaxis pasiva con inmunoglobulinas para personas inmunocomprometidas
-Cuando se exponen a una enfermedad prevenible por vacunación, como el sarampión, los niños gravemente inmunodeprimidos deben ser considerados susceptibles, independientemente de su historial de vacunación
-La mifepristona, RU-486 exhibe actividad antiglucocorticoide que pueden antagonizar los corticosteroides, incluyendo la de la Budesonida.
Conservar a una temperatura menor de 30 °C, en un lugar fresco y seco, protegido de la luz.

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