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Rovast

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Cada tableta contiene Rosuvastatina cálcica equivalente a Rosuvastatina base……........................……………………. 20 mg Excipientes, c.s.p.
La rosuvastatina se usa junto con la dieta, y sola o en combinación con otros medicamentos para reducir la cantidad de colesterol y otras sustancias adiposas en la sangre en adultos y niños, así como adolescentes de 7 a 17 años que tienen hipercolesterolemia homocigótica familiar (una afección hereditaria en la que el colesterol no se puede eliminar del cuerpo normalmente). La rosuvastatina pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la HMG-CoA reductasa (estatinas). Funciona al detener la producción de colesterol en el cuerpo para disminuir la cantidad de colesterol que se puede acumular en las paredes de las arterias y bloquear el flujo sanguíneo al corazón, cerebro y otras partes del cuerpo.
La que el médico señale. El tratamiento con rosuvastatina debe iniciarse con dosis de 5 mg o 10 mg, incluso si se ha tomado una dosis mayor de otra estatina anteriormente. La elección de la dosis de inicio dependerá de: - Sus niveles de colesterol. - El grado de riesgo que tiene de padecer un ataque al corazón o infarto cerebral. - Si tiene factores que le hace más vulnerable a los posibles efectos adversos. Si la dosis de inicio fue de 5 mg, el médico puede decidir doblar la dosis a 10 mg, luego a 20 mg y más tarde a 40 mg, si fuera necesario. Si la dosis de inicio fue de 10 mg, el médico puede decidir doblar la dosis a 20 mg y luego a 40 mg, si fuera necesario. Habrá un intervalo de cuatro semanas entre cada ajuste de dosis. La dosis máxima diaria de rosuvastatina es de 40 mg. Esta dosis es solamente para pacientes con niveles altos de colesterol y con un riesgo alto de sufrir un ataque al corazón o infarto cerebral, cuyos niveles de colesterol no disminuyen lo suficiente con 20 mg.
Hipersensibilidad a rosuvastatina, enfermedad hepática activa o con elevaciones injustificadas y persistentes de transaminasas séricas > 3 veces LSN, I.R. grave, miopatía, tratamiento concomitante con ciclosporina, embarazo y lactancia, mujeres en edad fértil que no empleen métodos anticonceptivos. Dosis de 30 mg y 40 mg también en: pacientes con factores de predisposición a miopatía/rabdomiólisis, que incluyen: insuficiencia renal moderada (Clcr <60 ml/min), hipotiroidismo, historial personal o familiar de alteraciones musculares hereditarias, historial previo de toxicidad muscular con otro inhibidor de la HMG-CoA reductasa o fibrato, alcoholismo, situaciones en las que puedan darse aumentos de los niveles plasmáticos, pacientes de origen asiático, uso concomitante de fibratos.
Insuficiencia renal moderada, historial de enfermedad hepática y/o consumo excesivo de alcohol, raza (aumento de exposición en origen asiático). Vigilar y suspender si transaminasas séricas exceden 3 veces LSN. Riesgo de trastornos musculares (mialgia, miopatía, y raramente rabdomiólisis), vigilar si aparece sensibilidad, debilidad o calambres musculares. Previo al tratamiento, precaución a pacientes con factores que predispongan a rabdomiólisis (Insuficiencia renal, hipotiroidismo, historia personal o familiar de enfermedades musculares hereditarias, historia previa de toxicidad muscular por una estatina o un fibrato, alcoholismo, edad > 70 años, concomitancia con fibratos), determinar valores Creatina kinasa (no iniciar si CK > 5 veces LSN). No emplear con trastornos agudos graves de miopatía o que predispongan al desarrollo de Insuficiencia renal secundaria a abdomiólisis. En pacientes con hipercolesterolemia secundaria, provocada por hipotiroidismo o síndrome nefrótico, la enfermedad subyacente debe ser tratada antes de comenzar tratamiento. No recomendado concomitancia con inhibidores de la proteasa. Utilizar medidas anticonceptivas. No recomendado en niños < 6 años. No utilizar concomitante con ácido fusídico, riesgo de rabdomiólisis. Riesgo de enfermedad pulmonar intersticial, si aparecen síntomas como disnea, tos no productiva y deterioro del estado general de salud, interrumpir tratamiento Concomitante con gemfibrozilo, fenofibrato, otros fibratos y dosis hipolipemiantes (≥ 1g / día) de niacina (ácido nicotínico), aumenta el riesgo de miopatía.
Diabetes mellitus; cefalea, mareos; estreñimiento, náuseas, dolor abdominal; mialgia; prurito, exantema, urticaria; astenia.
Concentración plasmática aumentada por: ciclosporina (asociación contraindicada), inhibidores de proteínas transportadoras, inhibidores de la proteasa, gemfibrozilo, fenofibrato, otros fibratos, eltrombopag, dronedarona, ezetimiba, regorafenib. Concentración plasmática disminuida por: antiácidos (hidróxido de aluminio y magnesio); eritromicina (incremento en la motilidad intestinal provocada por eritromicina); baicalina. Aumento niveles plasmáticos de: terapia hormonal sustitutiva (etinilestradiol y norgestrel). Concomitante con antagonistas de la vitamina K: monitorizar INR. Un aumento de dosis de rosuvastatina o una disminución puede originar un aumento o disminución del INR. Riesgo de miopatía mayor con: ácido fusídico sistémico, gemfibrozilo, fenofibrato, otros fibratos y dosis hipolipemiantes (mayores o iguales a 1 g/día) de niacina.
Conservar a temperatura menor de 30 °C, protegido de la luz y la humedad.

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